醫療器械等醫療產品關系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視，醫療器械標識的推進工作也已被列入國家藥監局2020年重點工作。此前，醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別難以實現有效監督和管理。醫療器械激光噴碼機應運而生。

為消除隱患，國家藥監局發布了《醫療器械標識系統規則》并建立醫療器械標識系統，來實現生產、經營，使用環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，規范醫療器械管理。

傳統的噴涂標記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質和環境污染等因素不符合醫療行業的安全標準。在這種環境下，醫療行業急需一款既有利于產品管控又安全環保的噴碼機，來防止不良商家將不良醫療產品混入醫院危及人體健康。而安全環保的醫療器械激光噴碼機再合適不過。

醫療器械激光噴碼機擁有在聽診器等醫療器材上留下不易涂改的標記,不會因多次消毒和清洗而消退,具有較強的防偽性和個性化,它可與醫療器械產品追溯系統搭配,可以大程度地做到產品的安全可控,避免產品被篡改現象出現, 能夠應用于平面和曲面標記,高能量密度的激光束照射在器械，不會產生任何機械應力造成損壞，更無有害氣體產生，符合醫療產品的標記要求等優點